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有关FDA的科普大全

国产AI助力全球抗疫|FDA许可科亚医疗「智能分诊系统」疫情临床应用和销售
  • 国产AI助力全球抗疫|FDA许可科亚医疗「智能分诊系统」疫情临床应用和销售

  • 据悉,近期频繁取得多项国内国际权威认证的AI医疗企业科亚医疗集团又有了新进展,其基于深度学习算法的CuraRad肺炎筛查智能分诊系统于近日得到美国食品药品监督管理局(FDA)允许,可以即刻进入美国新冠肺炎相关的临床使用并进行商业销售。CuraRad肺炎智能分诊系统,是在科亚医疗另...
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FDA正式批准西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品的IND申请
  • FDA正式批准西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品的IND申请

  • 2021年12月14-中国上海,美国马里兰:西比曼生物科技(下称“西比曼”或者“公司”),一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物制药公司,今日宣布:在2021年12月10日,美国食品及药物管理局(FDA)正式批准公司核心管线C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在美国推进后续的临床...
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一锤定音!FDA认可毛面乳房假体临床使用!
  • 一锤定音!FDA认可毛面乳房假体临床使用!

  • 相关数据显示,自2007年开始,隆胸手术就一直占据美国美容手术的首位,也是全球医美行业的标杆项目之一。然而近几个月来,随着一种罕见病BIA-ALCL被大众媒体所关注,关于乳房假体安全性的讨论越来越热,不乏以讹传讹。市场开始质疑乳房假体,特别是在欧洲和亚洲占据主流的毛面假体的安...
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fda认证是什么意思
  • fda认证是什么意思

  • FDA是美国食品药品管理局FoodandDrugAdministration的简称。隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。它是国际医疗审核权威的机构,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。...
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