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北京韓嘯談曼託假體被召回現在的美國曼託該何去何從?

北京韓嘯談曼託假體被召回現在的美國曼託該何去何從?

毛面假體一直以具有可以降低包膜攣縮的優勢備受寵愛,也因外殼材料工藝複雜,價格遠高於光面假體,但缺點是其具有罹患間變性大細胞淋巴瘤的概率,但由於發生率較低一直被忽略不計。

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艾爾建Biocell假體全球召回

2019年7月,美國FDA釋出通知,懷疑Biocell毛面假體隆胸與間變性大細胞淋巴瘤的發病有相關性。為保護患者免受某些紋理乳房植入物的風險,要求艾爾建召回市場上BIOCELL胸部植入物和組織擴張器,這些產品會增加間變性大細胞淋巴瘤的風險。

資料顯示,全球573例確診的淋巴瘤病例中有超過80%與艾爾建植入物有關。在這些已知病例中,有481例歸因於艾爾建的豐胸填充物。該機構也稱,有33名女性死於此類癌症。官方確定一家制造商的13起死亡事件中,有12人在被診斷患有這種罕見癌症時,植入了艾爾建豐胸填充物。

北京韓嘯談曼託假體被召回現在的美國曼託該何去何從? 第2張

重要的是對於此次召回事件,只是預防性召回,迄今為止亞洲國家尚無一例ALCL確診病例報告。間變性大細胞淋巴瘤的產生與置入毛面假體相關,由慢性炎症不斷刺激導致。但相關性不等同於因果關係,但至今未有明確證據證明兩者之間的因果關係。間變性大細胞淋巴瘤是一種非常罕見的疾病,根據美國FDA的資料顯示,全美髮病率為2.03/1000000(僅為百萬分之二),且普遍認為亞裔人種為不易感染人群

曼託假體是否也有會引起淋巴癌?

美國曼託作為假體的發展歷史最悠久和臨床經驗最豐富的假體廠商,是否也存在此類問題成為了大眾最關心的問題。假體的主要材質是矽凝膠,在曼託公司使用的美國NuSilSilineTechnology公司生產的高效能彈性體液狀高分子矽,在全世界的矽膠市場佔有率中最高。矽膜在120℃的溫度下,烤1-1.5小時左右。經過9次反複製作成9層矽膜。而且,在矽膜的中間層,夾有美國NuSilSilineTechnology公司製造的防護罩衣Barrier-Coat,形成了大致分為3層的截面,這完全可以阻止矽凝膠的滲透。

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曼託公司的假體均是由乙烯氧化物氣體進行滅菌,而當召回事件發生後,曼託廠家立刻又對所有的假體重新進行了滅菌處理。曼託假體通過國際IS09001、法國CE、美國FDA共同認證,所以曼託假體的安全性是可以值得信賴的。

為什麼毛面假體更受歡迎?

毛面假體因表面粗糙可使腔隙中的組織粘附於假體,和人體組織融為一體,防止假體在胸部內遊走;能夠減少疤痕組織生長,從而可以降低手術後可能發生的包膜攣縮。卻有資料表面光面假體比毛面假體發生包膜攣縮的機率更高。

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但實際造成包膜攣縮的問題在於醫生的術中操作。術中醫生暴力操作,無法徹底止血,造成腔隙很狹小,假體置入後緊緊的擠在腔內。如在遇上術中出血過多的情況,術後便容易出現感染、血腫和血清腫。這樣包膜攣縮就會更嚴重,長時間攣縮包膜就越厚,收縮力度就會越加強,痛感就越嚴重。暴力操作除了引發包膜攣縮外,還存在血腫、感染、假體外露、假體滲漏等問題。

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所以植入過曼託假體的患者,不必太過憂慮。如果是準備選擇曼託假體進行豐胸的女性,大可不必為了怕引發間變性大細胞淋巴瘤而止步不前,只要假體植入前消毒到位,醫生技術過關,可以大幅度降低假體豐胸導致的一些列併發症,可使患者在健康的前提下擁有傲人美胸。

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