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國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別?

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別?

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別?

生活中我們聽到仿製藥不少人第一反應就是“盜版藥”,下意識的就要拒絕。然而事實並非如此,仿製藥的概念是相對於原研藥而言。

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別?

那麼仿製藥和原研藥到底有什麼差別?

首先最大的區別肯定是價格,《我不是藥神》電影中治療白血病的神藥格列寧市場價四萬元一瓶,而印度生產的藥效相同的仿製藥只要兩千元,價格相差二十倍。

電影改編的是真實的陸勇印度代購藥品案,電影中的救命神藥格列寧也能找到原型,正是治療慢粒白血病特效藥格列衛。在2002年,剛進入中國市場的時候,格列衛的規格0.1g*120片的定價為2萬多元,被稱為“天價藥”。

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別? 第2張

為什麼藥品價格相差如此之大?原研藥為什麼會賣的這麼貴?

實際上,原研藥和仿製藥的藥品的製作成本相差並不大,原研藥賣的如此昂貴的原因是因為前期投入的龐大的研發費用。

據瞭解,研發一種新藥花費的時間要長達十年之久,而前期的資金投入更是高達幾百億美元。為了收回前期的生產成本,原研藥的定價才如此的高昂。

而仿製藥價格相對低廉也是因為前期研發少走很多彎路有關,畢竟一個新藥的研發,成功率只有10%,研發經費大概率是要打水漂,而仿製藥則不存在這個問題。

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別? 第3張

價格相差如此之大,原研藥和仿製藥的療效有什麼區別嗎?

你別說,還真有區別。

原研藥研發週期長,投入資本龐大,經過無數次的試驗檢驗和臨床檢驗,安全性和療效都有保障。仿製藥是在原研藥的專利保護期過期後進行仿製的,並沒有經過臨床檢驗。

市場上的仿製藥質量良莠不齊,由於生產的廠家不同,仿製藥的質量和療效也不盡相同,有些廠家生產的仿製藥並不能完全達到與原研藥一樣的療效。

為了保證仿製藥的質量和藥效,國家推出仿製藥的一致性評價。

仿製藥一致性評價給國產仿製藥畫了一條標準線,仿製藥只有在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平才能通過藥監局的一致性評價,可以說一致性評價給了消費者們一個安心的保障!

國產仿製藥一定比不過原研藥嗎?

當然不是,我們以尼鬆為例詳細講一講。

國產仿製藥和原研藥到底有什麼差別? 第4張

酮咯酸氨丁三醇注射液是手術後鎮痛的抗炎藥,廣泛應用於臨床。但是該產品作為靜脈注射藥物卻存在一個十分嚴重的問題,含有可見顆粒物。含有異物的注射液會降低藥品有效性,同時存在嚴重的安全隱患,有機率導致患者發炎、感染,甚至會出現危及生命的過敏反應。也因此,酮咯酸氨丁三醇注射劑在全球被召回的案例屢見不鮮,即使是一些全球知名的大型藥企也未能倖免。而國產仿製藥尼鬆®酮咯酸氨丁注射液卻完全解決了注射液的顆粒問題,顯著降低酮咯酸氨丁三醇注射液的臨床用藥風險,由此可見國產仿製藥並不是“低人一等”。

無論是原研藥和仿製藥都要從正規渠道購買,以防買到盜版藥品,患者用藥時一定要謹遵醫囑,謹慎用藥。

標籤: 原研藥 仿製 國產
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