東曜藥業與博瑞生物建立戰略合作伙伴關係，共同助力ADC藥物開發

7月19日，東曜藥業（）與博瑞醫藥（）共同宣佈，雙方將開展抗體偶聯藥物（ADC）CDMO服務戰略合作，助力創新藥物的研發和商業化。

目前，全球共有13款抗體偶聯藥物陸續上市，藥物審批速度大大加快，行業迎來了爆發式發展。與此同時，ADC藥物涉及單克隆抗體(mAb)、連線體(Linker)以及有效載荷(Payload)三個部分，結構複雜，開發難度大，為研發和生產帶來巨大挑戰。

根據協議，東曜藥業將與博瑞醫藥共同為客戶提供ADC產品前期工藝開發、中間體規模放大和GMP生產服務。基於雙方優勢，東曜藥業將專注於單抗生產與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、製劑灌裝，並以GMP標準提供用於臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生產服務；博瑞醫藥可根據客戶需求，開發提供連線體(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。

東曜藥業與博瑞醫藥均位於蘇州工業園區，兩家區域內上市公司的合作實現了產業鏈的無縫銜接，避免跨區域監管的風險，通過技術和資源互補實現了強強聯合。此次戰略合作的達成，進一步升級拓展ADC藥物CDMO服務平臺，為眾多創新藥企提供“交鑰匙”的一站式解決方案，降低研發風險，提升商業化效率。

東曜藥業執行長劉軍博士表示：博瑞醫藥是國內醫藥行業原創性新藥和高階仿製藥的先行者，已成功開發了多款高階仿製藥，很高興東曜藥業能夠與博瑞醫藥達成戰略合作關係。東曜藥業擁有成熟的ADC研發技術平臺、專業化團隊和成功實戰經驗，本次戰略協議的達成將進一步夯實東曜藥業的CDMO服務能力，使更多更好的創新藥物能夠順利落地，惠及患者。

博瑞醫藥董事長袁建棟博士表示：東曜藥業是國內最早從事ADC藥物的企業之一，已經有ADC藥物進入三期臨床，有豐富的ADC藥物的開發和生產經驗，並且有完善的生產設施和質量體系來確保法規符合性。博瑞醫藥在東曜開發ADC藥物的早期就向東曜提供linker和payload，並且還註冊了DMF。博瑞在複雜小分子的開發和全球註冊方面有豐富的經驗，並且利用這些經驗已經開發了一系列的用於ADC藥物的linker和payload。東曜藥業和博瑞醫藥優勢互補，一起合作可以成為國內開發ADC藥物，尤其是有志於開發全球創新ADC的企業的最佳夥伴。

關於東曜藥業股份有限公司（股票程式碼：）

東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力於打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

東曜藥業擁有國內稀缺的集單抗及抗體偶聯藥物（ADC）於一體的研發及產業化平臺：

在技術方面，基於嚴謹、科學的生物分析方法，研究藥物結構，調節各個工藝環節，建立了完整的ADC分析技術平臺，具備ADC關鍵質量屬性的自主分析能力，並擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢，保證產品高質量開發；

在生產方面，建成了符合OEB-5級別的ADC中試車間，以及符合GMP標準的集ADC原液、製劑和單抗於一體的完整的ADC商業化生產車間，ADC關鍵生產環節可以在一地集中完成，降低風險管控難度；

在開發經驗方面，擁有從研發、工藝開發、臨床試驗、註冊報批到商業化生產的全流程經驗，在研產品處於國內ADC研發的第一梯隊。

憑藉研發和生產優勢，東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作，提供從研發、工藝開發、臨床試驗、註冊申報到商業化生產的一站式解決方案，秉持“以品質助創新共成長”的服務理念，加速化藥、生物藥特別是ADC藥物的開發和生產，賦能合作伙伴，造福廣大病患。

關於博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（股票程式碼：）

博瑞醫藥是研發驅動、持續創新的科創板上市公司，專注於原創性新藥和高階仿製藥的研發生產，積極為臨床未被滿足的需求尋找解決方案。

公司以技術開發為核心，依託原創的長效PDC技術平臺開發了多個腫瘤靶向的原創新藥，並進入臨床試驗；公司憑藉自建的吸入藥物技術平臺打破了外企在粉體原料、乾粉吸入等領域的技術壟斷，建立起具有全球競爭優勢的產品線。

博瑞醫藥以全球市場為導向，強化國際市場藥品註冊能力，建成了符合歐美日韓標準的生產質量體系。產品行銷全球50多個國家和地區，卡泊芬淨、恩替卡韋等主要產品已經佔據全球較大市場。

展望未來，博瑞醫藥將繼續跟蹤全球前沿科技，不斷打造新的技術平臺，開發具有臨床優勢的創新產品為健康中國貢獻力量，為全球患者帶去福音。