突破性進展！恆瑞醫藥許可HLB-LS公司在韓國開發和銷售馬來酸吡咯替尼

9月28日，恆瑞醫藥與韓國HLBLifeScienceCo.，Ltd.公司(以下簡稱“HLB-LS公司”)達成協議，以1.057億美元交易總額將具有自主智慧財產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱“吡咯替尼”)專案有償許可給韓國HLB-LS公司，同時獲得HLB-LS公司的銷售分成。HLB-LS公司將獲得吡咯替尼在韓國的獨家臨床開發、註冊和市場銷售的權利以及生產選擇權(不含原料藥生產權利)，被許可進行研發和銷售吡咯替尼用於所有人類疾病。

HLB-LS公司於1998年成立，總部位於韓國京畿道，主要業務包括生物、能源和醫藥產品分銷，其中生物業務包括靶向療法、細胞療法和醫療器械三大板塊。近期HLB-LS公司成為了韓國製藥企業MediforumPharmaceuticals公司的最大股東。HLB-LS公司擁有一款VEGFR-2抑制劑rivoceranib的韓國權益，該產品目前已完成胃癌三期臨床研究。

吡咯替尼是恆瑞自主研發且具有智慧財產權的口服表皮生長因子受體(EGFR)/人表皮生長因子受體2(HER2)/人表皮生長因子受體4(HER4)酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物，也是實體瘤領域中國首個憑藉II期臨床研究獲CFDA有條件批准上市的創新藥，於2018年8月條件獲批上市。2020年7月，吡咯替尼修訂說明書的補充申請獲批，吡咯替尼聯合卡培他濱，適用於治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者的適應症轉為完全批准。恆瑞醫藥於2012年5月獲得國家藥監局批准，開展吡咯替尼臨床開發，目前正在進行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種的多項臨床研究，同時在美國開展了1項臨床研究，相關臨床研究結果多次登上國際權威雜誌，獲得國際社會認可。

此次合作是恆瑞醫藥創新藥國際化程序的又一次突破性進展，將進一步提升公司創新品牌和海外業績。今後，公司將繼續開展海外專案合作，加快海外市場開拓，早日實現創新藥海外銷售，讓公司創新產品服務全球患者。