gcp醫學上是什麼意思
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藥物臨床試驗質量管理規範。
GCP是我國現行的正式譯法為藥物臨床試驗質量管理規範,它是國家藥品監督管理部門對臨床試驗所作的標準化、規範化管理的規定,我國對GCP定義與ICHGCP指導原則的定義基本相同,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告,事實上,在國際上不同的國家間實行統一的臨床標準是十分重要的等等。
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