中國生物研發的脊灰滅活疫苗是全球消滅脊灰中的關鍵

脊灰（脊髓灰質炎）常發生於兒童，多數留下跛行，嚴重的甚至危及生命。為實現全球消除脊灰的目標，世界衛生組織（ＷＨＯ）在“２０１３－２０１８　年全球消滅脊髓灰質炎的實施戰略”中提出，２０１５年各成員國至少將１劑ＩＰＶ納入國家免疫規劃，２０１６年４月全球同步啟用兩價ＯＰＶ疫苗（ｂＯＰＶ）替代三價ＯＰＶ疫苗（ｔＯＰＶ）。我國政府也在２０１５年的世界衛生大會上鄭重承諾按時實施轉換，配合ＷＨＯ最終實現全球徹底根除脊灰的目標。

作為全球消滅脊灰行動計劃中的關鍵疫苗，ＩＰＶ被列入國家重大新藥創制科技重大專項；該獲獎專案在基礎研究、工藝創新、臨床評價方法、質量標準及產品質控技術研究等方面攻克了系列關鍵難題，獲得發明專利２項，申請專利２項。多項關鍵質控技術在行業內廣泛推廣，其中Ｄ抗原標準品及檢測技術用於今後所有企業ｓＩＰＶ的研究及生產，ＨＣＰ檢測技術及標準已列入《中國藥典》。上述工作分別得到了國家食品藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、中國食品藥品檢定研究院和國家發改委、工信部、科技部等多部委機構的指導和支援。

該獲獎專案的實施，推動了國產ｂＯＰＶ（二價脊髓灰質炎減毒活疫苗）和ＩＰＶ（脊髓灰質炎滅活疫苗）上市，為保障我國順利實施上述免疫程式轉化、踐行對世界衛生組織（ＷＨＯ）的承諾提供了物質基礎。

中國生物研發的國家Ｉ類新藥脊髓灰質炎滅活疫苗（ｓＩＰＶ）是全球消滅脊灰行動計劃中的關鍵疫苗，是實施我國脊灰免疫策略轉換的組合產品，解決了國家脊灰免疫策略實施轉換的難題和困境。

ｓＩＰＶ產品擁有獨立自主智慧財產權，首創採用了基於片狀載體的生物反應器培養工藝，具有高密度培養和靜置培養的優勢，率先解決了逐級放大的技術難題，突破了產能瓶頸，實現了規模化生產，產能也能夠滿足中國大部分家長對脊灰預防自費選擇ｓＩＰＶ的基礎，填補了國內外空白。