流感裂解疫苗的製造
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現在只要一接觸疾病的治療、病理、病因等我就會有一種頓時心一緊的感覺。還好每次進一步瞭解之後,都會發現這其實有些疾病是可以治癒的。有專家提醒,要及時防治,否則會有惡化的可能。我覺得還是有必要跟大家介紹一下這種疾病的發病機制和預防方法的:
2.1生產用雞胚
毒種傳代和製備用雞胚應來源於SPF雞群。疫苗生產用雞胚應來源於封閉式房舍內飼養的健康雞群,並選用9~11日齡無畸形、血管清晰、活動的雞胚。
2.2 毒種
2.2.1 名稱和來源
生產用毒種為WHO推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒株,經檢定證明為WHO當年推薦的病毒株或相似株。
2.2.2種子批的建立
應符合 “生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。以WHO推薦並提供的流感毒株代次為基礎,傳代建立主種子批和工作種子批,至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。
2.2.3種子批檢定
主種子批應做以下全面檢定,工作種子批應至少進行項檢定。
鑑別試驗
血凝素型別鑑定:應用相應(亞)型流感病毒特異性免疫血清進行血凝抑制試驗,結果應證明其抗原性與推薦的病毒株相一致。
病毒滴度
應用雞胚半數感染劑量法(EID50)檢查,病毒滴度應不低於6.5LgEID50/ml。
血凝滴度
採用血凝法檢測,血凝滴度應不低於1:160。
無菌檢查
依法檢查(附錄XII A),應符合規定。
支原體檢查
依法檢查(附錄XII B),應符合規定。
外源性禽白血病病毒檢測
用相應(亞)型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒後,接種SPF雞胚細胞,經培養,用酶聯免疫法檢測培養物,結果應為陰性。
外源性禽腺病毒檢測
用相應(亞)型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒後,接種SPF雞胚肝細胞,經培養,分別用適宜的血清學方法檢測其培養物中的I型和III型禽腺病毒,結果均應陰性。
雖然有些疾病我們聞所未聞、見所未見,但是我們擁有一顆肯學習的心就夠了。或許人有的時候,並不是懼怕疾病的。只是大部分時候,擺在我們眼前的都是未知的事物。因為是未知的,所以我們的心是恐懼的。所以,敞開心扉接受未知的世界吧。
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