德琪醫藥積極推進塞利尼索在新冠預防和治療上的研發

國內外疫情多點多輪爆發

當前，奧密克戎肆虐蔓延，全球每日確診病例持續激增。世衛組織網站統計資料顯示，截至北京時間1月17日23時35分，全球新冠肺炎單日新增確診病例超過266萬例，達到3.26億例，死亡病例超過553萬例。同時，我國多地報告發現奧密克戎變異株感染病例。

過去一年，國內外疫苗接種率已達一定比例，但疫情多點多輪持續爆發，已暴露疫苗接種的單一防疫模式難以抵抗病毒變株的不斷侵襲，發展“疫苗+口服特效藥”的病毒防治組合日趨緊迫。

新冠治療藥物板塊持續暴漲

隨著市場再度聚焦於新冠疫情，包括治療在內的新冠業務獲得長期估值，新冠口服藥成為近期新冠醫藥非常活躍的細分板塊。去年12月22日至23日，美國FDA相繼批准輝瑞新冠小分子口服藥Paxlovid和默沙東新冠小分子口服藥Molnupiravir的應急使用授權（EUA）申請，新冠治療藥物概念股隨之火速走紅，新冠治療藥物板塊集體暴漲，再掀投資熱潮。

據悉，全球範圍內已有多款新冠治療藥物獲批上市。在國內，新冠口服藥也成為各大創新生物藥企競技的新賽道。中國市場內多家藥企已經佈局了多款口服抗新冠藥物，但僅有騰盛博藥一款新冠中和抗體療法上市，其他企業的新冠藥物仍處於不同的臨床開發階段。

德琪醫藥新藥管線潛力巨大

其中，德琪醫藥旗下兩款口服抗新冠病毒藥物研發管線備受關注，包括塞利尼索和ATG-527（verdinexor）。

塞利尼索是目前首款且唯一一款被中國，美國，歐盟，英國及韓國等批准的口服針對核輸出蛋白1 (XPO1)抑制劑。自2020年起，德琪醫藥與美國生物製藥公司Karyopharm Therapeutics針對XPO1在新冠發病機制中的抑制作用啟動了相關研究。同年8月，Karyopharm Therapeutics開展了關於塞利尼索對中度新冠病毒感染的試驗。[1]9月，Gavin Publishers發表了Karyopharm Therapeutics在美國開展的臨床前研究，展示了首次在感染新冠病毒的高血壓患者中成功通過口服塞利尼索來治療新冠病毒的案例資料。[2]

去年6月，德琪醫藥宣佈口服選擇性XPO1抑制劑塞利尼索（selinexor，美國商品名XPOVIO®）在體外和體內均顯示出顯著的抗新冠病毒效果，未來可能是一種可行的新冠病毒治療方案。

該研究由德琪醫藥、美國生物製藥公司Karyopharm Therapeutics、美國佐治亞大學獸醫學院合作開展，並於去年6月發表於病毒學領域權威學術期刊《抗病毒研究》，題為“塞利尼索，全球首創選擇性核輸出抑制劑，可減少新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染並在體內保護呼吸系統”。

此項研究證實，核輸出受體XPO1對嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV-2）感染和2019冠狀病毒病（COVID-19）病理學有直接作用，塞利尼索對於SARS-CoV-2病毒在體外的繁殖和傳播具有抑制作用。由於炎性細胞因子大量分泌是新冠病毒感染的重要表現和致死因素，塞利尼索可顯著降低內毒素引起的人外周血單個核細胞炎性因子分泌。此外，塞利尼索對雪貂體內的SARS-CoV-2感染具有療效，可顯著降低呼吸系統的炎症水平。

德琪醫藥表示，未來將繼續積極推進XPO1抑制劑在新冠病毒感染預防和治療方面的臨床試驗。此外，德琪醫藥還透露，公司也正推進ATG-527（verdinexor）在細胞水平抗新冠病毒感染效果方面的早期研究，未來將公佈此項藥物研發的新進展。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱“德琪醫藥”，香港聯交所股票程式碼：）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有15款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在美國及多個亞太市場獲得20個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得中國、韓國新藥上市申請的獲批。德琪醫藥將以“醫者無疆，創新永續”為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

參考訊息:

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